Dieses Inserat haben wir auf www.swissmedic.ch gefunden. Warum wird diese Stelle angezeigt?
Stellenbeschreibung
Context sidebar
Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte
Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.
Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/n
Quality/CMC Assessor/in (80-100%) – Schwerpunkt Impfstoffe & Blutprodukte
Ihre neue Herausforderung
In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Biologie, Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die Qualitätsdokumentation (Modul 3) von Humanarzneimitteln im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Impfstoffe und Blutprodukte, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Bereichen.
Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.
Darüber hinaus:
- arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen
- vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien
- beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien
Ihr Profil
- Studium in Biologie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung)
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Biologische Arzneimittel (vorzugsweise Impfstoffe und/oder Blutprodukte) nachgewiesen durch mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung dieser Produkte
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten.
- Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen
- Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise
- Freude am Erarbeiten und Erstellen von Evaluationsberichten
- Sehr gute Sprachkenntnisse (eine Amtssprache + Englisch, eine weitere Amtssprache ist von Vorteil).
Wir bieten Ihnen
- Spannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz
- Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven
- Flexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% Homeoffice
- Attraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Dr. Ulla Grauschopf, Leiterin Quality Assessment, Frau Dr. Claudia Müller, Einheitsleiterin Quality Assessment oder Frau Pascale Le Stanc, HR Business Partnerin, gerne zur Verfügung (Telefon +41 (0)58 414 08 00).
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
bewerbung@swissmedic.ch
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. QA
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Kontakt
Ulla Grauschopf
Leiterin Quality Assessment
Claudia Müller
Einheitsleiterin Quality Assessment
oder
Pascale Le Stanc
HR Business Partnerin
bewerbung@swissmedic.ch
Zum Seitenanfang