157 Techniker-Jobs in Worben BE

Für unser Team suchen wir eine engagierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit, die regulatorische, klinische und qualitätsrelevante Themen rund um unsere Medizinprodukte verantwortungsvoll begleitet. In dieser vielseitigen Funktion arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Qualitätsmanagement und unseren internen Fachbereichen.

Regulatory Affairs & Clinical Affairs Specialist MedTech / Complaint Manager MedTech (m/w/d) 80 - 100 %

Dein Wirkungsfeld

• Führung des Complaint Managements und Koordination der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten unserer Medtech-Brandprodukte inklusive Reklamationsbearbeitung, Trendanalysen und CAPA-Unterstützung
• Bewertung von Reklamationen hinsichtlich Produktsicherheit, Meldepflicht und regulatorischer Auswirkungen
• Projektleitung und Koordination internationaler Produktzulassungen und Registrierungen sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation
• Erstellung und Aktualisierung klinischer und biologischer Bewertungen inklusive Literaturrecherchen und Bewertung relevanter Daten
• Planung und Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen sowie klinischen und Post-Market-Studien
• Mitarbeit bei Risikoanalysen, Produktänderungen sowie regulatorischen und normativen Anforderungen
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten im eigenen Zuständigkeitsbereich sowie Unterstützung bei Schulungen und Audits

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem oder mehreren der Bereiche Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Quality Management oder Post-Market Surveillance in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere der europäischen Medical Device Regulation (MDR)
• Erfahrung mit technischer Dokumentation, klinischen Bewertungen und/oder Post-Market Surveillance
• Kenntnisse im Complaint Management und im Umgang mit CAPAs von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Französischkenntnisse sind von Vorteil

Unser Angebot

Es erwartet dich eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem modernen, zukunftsorientierten Unternehmen. Wir arbeiten mit Jahresarbeitszeiten und unterstützen flexible Arbeitszeitmodelle. Auch wirst du mit der nötigen Infrastruktur ausgestattet, um deine Arbeit situativ ortsunabhängig ausführen zu können.

Interessiert, gemeinsam mit uns aktiv die Zukunft zu gestalten? Sende uns deine komplette Online-Bewerbung.

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Hast du Fragen? Julie beantwortet Dir diese gerne.Julie Lüthi
HR Business Partner

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