Quality Engineer (m/w/d) - Development

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 10.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet einen jährlichen Umsatz von mehr als 1,4 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

• Interesse an der Entwicklung von komplexen (Electronic, Software and Mechanic) Medical Devices 
• Festlegen und Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Drug Delivery Systeme sowie Medical Devices in Entwicklungsprojekten
• Sicherstellung der Konformität unserer Produkte und der Produktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus – Schwerpunkt Entwicklung und Industrialisierung
• Mitarbeit bei Risikoanalysen
• Erstellung / Freigeben von Dokumenten für Design Verifizierung / Design Validierung
• Erstellung / Freigeben  von Prüfplänen / Testaufbauten / Design of Experiment
• Prüfung und Freigabe von Änderungen am Produktdesign und der Herstellungsprozesse
• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität (inkl. Massnahmen wie NC, CAPA, SCAR, etc.)
• Mitarbeit bei der Qualifizierung / Validierung  und Bewertung externer Produktionspartner
• Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen von Audits durch Kunden oder Behörden

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertig
• Mehrjährige Erfahrung in der Arbeit im Bereich Medizintechnik-Produkten, Pharma und / oder In-Vitro Diagnostika
• Praxiserfahrung in der FMEA Methode für Medizinprodukte
• Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken
• Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)
• Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Willen, sich proaktiv einzubringen und Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen
• Lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
• Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen intern und mit Kunden
• Reisebereitschaft (ca. 10%)
• Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte laden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Ihnen zu lesen.

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr René Ziegler, Senior Recruiting Specialist, +41 62 209 71 00