Regulatory Affairs Manager 50-60%

Für unsere innovative und aufstrebende Firma (www.burgerstein.ch) in Rapperswil-Jona suchen wir
infolge Pensionierung des bisherigen Stelleninhabers per 1. Oktober 2024 oder nach Vereinbarung einen

Regulatory Affairs Manager 50-60%

Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe,
speziell im Bereich Arzneimittel. Unsere Burgerstein-Produktpalette ist vielseitig und wird laufend
erweitert.

Ihre Hauptaufgaben

• Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
• Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
• Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
• Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
• Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
• Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
• Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
• Regulatory Intelligence

Was bringen Sie mit

• Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige
  Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic.
• Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie
  begeistern.
• Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitäts-
  und Verantwortungsbewusstsein.
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus.
• Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit
  eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo).
• Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.

Wir bieten

• eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
• ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem
  Inhabergeführten KMU.
• ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein.

Tut gut. Burgerstein Vitamine – Machen Sie den nächsten Schritt mit uns.
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns dieses an
bewerbung@burgerstein.ch

Antistress AG, Burgerstein Vitamine
Daniela Greminger, Leitung Human Resources
Fluhstrasse 30, 8645 Rapperswil-Jona

Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt – keine Vermittler.