Head Regulatory Affairs (D/F/E), 100%
Vollzeit bei Five Office Ltd in Wetzikon
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Publiziert am: 28.02.2025
Wir sind als erfolgreicher Regulatory Affairs/Quality Dienstleister sowie Clinical Research
Organisation seit bald 45 Jahren für forschende Pharma-Unternehmen im In- und Ausland
tätig. Unser Regulatory Affairs Team unterstützt grosse wie auch kleine Pharma-
Unternehmen von der Ersteinreichung bis zu den Variationen/Änderungen während des
Lifecycles von Arzneimitteln. Wir suchen ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Head Regulatory Affairs (D/F/E), 100%
Ihre neue Position verbindet Ihre wissenschaftliche Ausbildung und breite Erfahrung in
Regulatory Affairs (insbesondere CH Gesetzgebung und Regulatorien) mit einer
systematischen und exakten Arbeitsweise. Für unsere Partner übernehmen Sie Aufgaben im
Rahmen der Marktzulassung und Maintenance. Sie übernehmen die Leitung und
Koordination unseres Regulatory Affairs Teams und arbeiten Hand in Hand mit unseren
Quality Managern, Fachtechnisch verantwortlichen Personen (FvP) und Pharmacovigilance
Managern, wo sich Ihnen weitere spannende Aufgaben im Bereich Life Sciences anbieten.
Ihnen obliegt die strategische Verantwortung der Projektplanung und die organisatorische
Umsetzung sowie die finanziellen Aspekte von der Offertstellung bis zur Abrechnung.
Ihr Background ist pharmazeutisch-wissenschaftlich (Hochschulabschluss oder vergleichbar).
Sie bringen solide und breite Erfahrung in Zulassung und Maintenance mit und sind mit den
Schweizerischen Behördenvorgaben sowie der Pharmabranche vertraut und kennen sich in
GMP/GDP bestens aus. Kenntnisse in Medical Writing sind ein Plus. Sie sind eine offene,
freundliche, zuverlässige und kompetente Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung,
Führungserfahrung und Durchsetzungsvermögen. Sie schätzen die Beziehungspflege mit
verschiedenen Stakeholdern wie Kunden, Behörden und Health Care Professionals und
kommunizieren verhandlungssicher in den Landessprachen Deutsch und Französisch. Ebenso
beherrschen Sie die englische Sprache. Sie zeichnen sich durch eine
dienstleistungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen gerne
Verantwortung.
Ihre Benefits Festanstellung in einem angenehmen Arbeitsumfeld (Arbeitsplatz am Firmensitz
in Wetzikon/Zürich) mit teilweiser Homeoffice Möglichkeit. Neue Horizonte durch
Zusammenarbeit mit unseren Teams in Clinical Research, Quality, Marketing/Communication
und Translation. 5 Wochen Ferien und 3 Monate Sabbatical nach 3 Jahren für Ausbildung oder
Studienreise. Zeitgemässe Arbeitsmodelle und Sozialleistungen. Schlanke Strukturen und
kurze Entscheidungswege in dynamischem Familienunternehmen. Abwechslungsreiche
Projekte mit internationalen Kontakten. Regelmässige Events. Guter Teamspirit.
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an Andrea Gerber (andrea.gerber@five.ch) und entdecken Sie,
wie Sie bei uns weiterkommen.

