Projektleiter Qualitätssicherung (QA Manager) 100% (m/w/d)

Projektleiter Qualitätssicherung (QA Manager) 100% (m/w/d)

Dottikon Exclusive Synthesis AG - DottikonMitarbeitendenach Vereinbarung

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

Uns und unsere Lösungen stetig zu verbessern ist unser oberstes Ziel. Durch ein aufmerksames Qualitätsmanagement gelingt es uns, vorausschauend und schnell auf die ständig wachsenden Qualitätsansprüche der Behörden und unserer Kunden zu reagieren.

Für unser Qualitätsmanagement suchen wir einen

Projektleiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung fundierter Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachabteilungen
• Festlegung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
• Kommunikation und Abstimmung mit internationalen Kunden im Rahmen der Untersuchung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
• Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten (Batch Record Review)
• Überwachung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse zur Sicherstellung der Einhaltung internationaler GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
• Mitarbeit im internen Auditteam sowie Unterstützung bei Kunden-Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Hochschulstudium in Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
• Interesse an produktionstechnischen Fragestellungen und Fehlersuche
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der pharmazeutischen Industrie 
• Grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, FDA etc.)
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
• Analytische, pragmatische und flexible Denkweise sowie Einsatzfreude und Belastbarkeit
• Selbständige, eigenverantwortliche, zuverlässige und exakte Arbeitsweise

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeit am Produktionsstandort

Suchen Sie eine neue Herausforderung? Trauen Sie sich mehr zu als Sie momentan einbringen können? Suchen Sie einen strategisch nachhaltigen und langfristigen Arbeitgeber? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung via Bewerben-Button.

Kontakt

Alessio Patriarca
Sachbearbeiter Personalabteilung
Dottikon Exclusive Synthesis AG
Telefon:+41 56 619 41 67

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

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• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung fundierter Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachabteilungen
• Festlegung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
• Kommunikation und Abstimmung mit internationalen Kunden im Rahmen der Untersuchung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen
• Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten (Batch Record Review)
• Überwachung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse zur Sicherstellung der Einhaltung internationaler GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
• Mitarbeit im internen Auditteam sowie Unterstützung bei Kunden-Audits und Inspektionen

• Hochschulstudium in Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
• Interesse an produktionstechnischen Fragestellungen und Fehlersuche
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der pharmazeutischen Industrie 
• Grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, FDA etc.)
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
• Analytische, pragmatische und flexible Denkweise sowie Einsatzfreude und Belastbarkeit
• Selbständige, eigenverantwortliche, zuverlässige und exakte Arbeitsweise

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeit am Produktionsstandort

Suchen Sie eine neue Herausforderung? Trauen Sie sich mehr zu als Sie momentan einbringen können? Suchen Sie einen strategisch nachhaltigen und langfristigen Arbeitgeber? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung via Bewerben-Button.

Alessio Patriarca
Sachbearbeiter Personalabteilung
Dottikon Exclusive Synthesis AG
Telefon:+41 56 619 41 67 Alessio Patriarca
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