QC Lab Technician (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nQC Lab Technician (m/w) 100 %Ihre Aufgaben

• Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation 
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten 
• Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation 
• Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden 
• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen 
• Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld 
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews) 
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert 
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil 
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Ihre Vorteile• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzArbeitsortOphtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CHHaben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.Jetzt bewerben