Quality Engineer (Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs)

MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand.

Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und sich einzubringen? Wir suchen eine/n engagierte/n Macher/in.

Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören:

• Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
• Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
• Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
• Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
• Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
• Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs
   

Um diese Aufgaben meistern zu können, bringen Sie idealerweise folgendes mit:

• Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement 
• Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485 
• Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
• Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
• Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
• Selbständige und exakte Arbeitsweise
• Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse

Was spricht für die MEDIPACK AG:

• Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
• Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
• Umgang in einem Unternehmen auf Augenhöhe

Wollen Sie mit uns Erfolgsgeschichte schreiben?

Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung über unsere Homepage.