Supervisor Microbiology II (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nSupervisor Microbiology II (m/w) 100 %Ihre Aufgaben

• Fachliche und personelle Führung der Mitarbeitenden der Mikrobiologie II
• Sicherstellen und Organisation der täglich durchzuführenden Tätigkeiten betreffend das Monitoring der Reinräume
• Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen (Eintritts-, Wiederholungs- und Ereignisschulungen am Standort)
• Organisation und Durchführung von Zutrittsschulungen (z.B. Zone B)
• Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen/ hygienischem Verhalten
• Unterstützung der Schnittstellen bei Problemen/ Fragen hinsichtlich Hygiene
• Mikrobiologisches Erfassen und Trending von Environmental Monitoring Daten: die erhobenen Daten statistisch erfassen und regelmässig auswerten
• Erstellen des vierteljährlichen Trendberichts für den Verantwortungsbereich
• Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen bei Nichtkonformität im Verantwortungsbereich
• Bei Bedarf Initiierung von CAPAs und Change Control und deren Bearbeitung
• Verantwortlich für die Aufnahme, Auswertung und Dokumentation von Aseptic Processing Simulation APS (Media Fill): Planung für Personaleinsatz für Aufnahme und Auswertung von APS, Vorgaben für Inkubation von APS definieren und die Aktualität der Vorgaben sicherstellen
• Erstellung von Risikoanalysen von Environmental Monitoring Prüfpunkten für den gesamten Standort
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit für die Prüfpunktdefinition
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten und Unterstützung bei Audits (FDA, EMA, interne QS-Audits)

Ihr Profil

• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium Biologie/Mikrobiologie/ Life Science (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Biologie mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: aseptische Produktion, mikrobiologisches Monitoring, Hygiene und Reinigung, mikrobiologisches Labor
• Führungserfahrung
• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vernetztes Denken und Durchsetzungsvermögen

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von Home-Office (bis zu 20%)
• Überdurchschnittliche Sozialleistungen
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

ArbeitsortOphtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CHHaben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.Jetzt bewerben