Regulatory Affairs / Compliance 100% (m/w/d)

Kunststoff ist Zukunft
... ist flexibel
KUNSTSTOFFTECHNIK

Medizinprodukte & Kunststoff

Hochwertigste Kunststoffprodukte und Samaplast – das gehört untrennbar zusammen. Und zwar seit über 60 Jahren.
Für die anspruchsvolle Aufgabe, die Herstellung von Medizinprodukten im Kunststoffspritzgussverfahren, haben wir
rund 90 engagierte Mitarbeiter, die sich bei uns wohl fühlen und uns wichtig sind. Und darauf sind wir stolz.
Wir suchen eine starke Persönlichkeit für

Regulatory Affairs / Compliance 100% (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

• Überwachung und Umsetzung von Anforderung im Bereich
  Medizinprodukte und der Gesellschaftlichen Verantwortung
  (CSR)
• Durchführen und Begleiten von internen und externen Audits
• Untertsützung im Dokumentenmanagement
• Ansprechspartner für RA/Compliance Fragestellungen bei
  Projekten (intern und extern)
• Durchführen und Begleiten von Qualifizierungs- und Validie-
  rungsprojekten
• Überwachung der Prozesse für Produktsauberkeit und
  Sterilität
• Durchführen von jährlichen Mitarbeitertrainings

Ihr Profil:

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder
  Qualitätsmanagement vorzugsweise im medizintech-
  nischen Umfeld

• Sehr gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit
  in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)

• Gewandter Umgang mit den gängigen MS-Office
  Programmen sowie ERP- und CAQ Software

• Durchsetzungsstark, belastbar sowie stark ausgeprägtes
  vernetztes Denken und Handeln

• Ausbildung als Auditor mit entsprechender Erfahrung

• Affinität für normative und regulatorische Frage-
  stellungen

• Erfahrung bei der Durchführung von Qualifizierungs-
  und Validierungsprojekten von Vorteil

• Nichtraucher Wir bieten:

• Anstellung in zukunftsorientiertem Unternehmen mit
  anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten
  im Medizinalbereich

Haben Sie Interesse, dann nutzen Sie Ihre Chance und senden •
Ein top modern ausgerüsteter Arbeitsplatz mit neue-
Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: ster IT-Infrastruktur

• Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeiten für Home-office

SAMAPLAST AG •
28 Tage Ferien pro Jahr
Herr Christian Speck •
E-Tankstellen-Parkplätze für Mitarbeitende
Tel +41 71 747 20 34 •
Kostenlose Englisch- und Deutschkurse
bewerbung@samaplast.ch

• Raum für Eigeninitiative und Mitgestaltungsmöglichkeiten

www.samaplast.ch/de/unternehmen/jobs/