Quality Assurance Manager (m/w/d)

Quality Assurance Manager (m/w/d)

• In dieser Funktion betreuen Sie unsere selbsthergestellten Produkte insbesondere Medizinprodukte (MDD/MDR), Arzneimittel und Lebensmittel für den CH-Markt hinsichtlich der relevanten Regularien
• Sie stellen die Konformität unserer Produkte in Herstellung und Vertrieb sicher und gewährleisten gemeinsam mit dem fachtechnisch verantwortlichen Personen deren ordnungsgemässe Freigabe
• Sie überarbeiten, erstellen und genehmigen Dokumente und Berichte, wie z.B. SOPs, Sicherheitsdatenblätter, PQRs und Managementreviews
• Zudem sind Sie aktiv in die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits eingebunden und übernehmen Aufgaben im Rahmen der Prüfung, Bewertung, Genehmigung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
• Nach einer umfassenden Einarbeitung übernehmen Sie schrittweise Verantwortung für ausgewählte Managementsysteme, wie beispielsweise ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 17025/ ISO 17043, in Ihrer Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
• Sie beteiligen sich auch aktiv an den Prozessen der Digitalisierung und Aufgabenautomatisierung und tragen zur Entwicklung des Unternehmens in Richtung digitale Transformation bei

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