Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) - 100%

Seit über 150 Jahren steht der Name Streuli für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Verbunden mit unserem Know-how
und den Investitionen in neueste Technologien bildet unser Standort Schweiz die Basis unserer qualitativ hochwertigen
Medikamente.Die langjährige Erfahrung und unsere Leidenschaft für Pharmaerzeugnisse sind wichtige Erfolgsfaktoren in
der Herstellung unserer Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel für die Bereiche Human und Dental.
Unser Team im Bereich Qualitätsmanagement freut sich auf Verstärkung eines

Qualifizierung-/Validierungsingenieur (m/w/d) – 100%

Ihre Aufgaben:
– Planung, Koordination und Durchführung von Kalibrierungen und Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen,
Geräten, Medien, Räumen und Software in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
– Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
– Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
– Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung
(z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
– Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
– Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
– Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssi-
cherung und anderen involvierten Stellen
Ihr Profil und Ihre Persönlichkeit:
– Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder
technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
– Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen
Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des
EU-GMP-Leitfadens
– Erfahrung in mind. drei der nachfolgenden Bereiche: Qualifizierung von Produktionsanlagen /
Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung und Kalibrierung
– Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen,
hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Freuen Sie sich auf:
– Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden
Umfeld in unserem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen
– Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit
– Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung
Fühlen Sie sich angesprochen?
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen
vorzugsweise per E-Mail an:
Streuli Pharma AG
Personalabteilung
Ursula Schmidt
Bahnhofstrasse 7
8730 Uznach
bewerbung@streuli-pharma.ch
Streuli Pharma AG
Bahnhofstrasse 7
CH-8730 Uznach
streuli-pharma.ch