Regulatory Affairs Manager/-in 60%

Aufgaben

• Die fachliche Verantwortung für die Zulassung der pharmazeutischen Spezialitäten der Armeeapotheke übernehmen, Zulassungsdossiers (CMC) in deutscher Sprache in Zusammenarbeit mit der Chefin Regulatory Affairs und den GMP-Fachbereichen erstellen sowie bestehende Zulassungen über den gesamten Produktlebenszyklus pflegen
• Regulatorische Expertise einbringen und Packmittel gemeinsam mit der verpackungsverantwortlichen Person gemäss gesetzlichen Vorgaben erstellen
• Fach- und Patienteninformationen ausarbeiten und die Fachbereiche bei regulatorischen und medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen unterstützen
• Die Mitarbeitenden der Armeeapotheke in regulatorischen Aspekten und bei behördlichen Auflagen fachlich unterstützen
• Die Chefin Regulatory Affairs / Pharmakovigilanz vertreten

Profil

• Dipl. Apotheker/-in oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften (Chemie, Biologie) mit pharmakologischen oder klinischen Grundkenntnissen sowie mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Zulassung (z. B. pharmazeutische Industrie oder Swissmedic)
• Idealerweise Erfahrung im Verfassen von CMC-Dossiers (chemistry, manufacturing and control)
• Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung und Produktion, Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil.
• Mündliche und schriftliche Kenntnisse einer zweiten Amtssprache. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
• Flexibel und motiviert; Freude an der Arbeit im kleinen Team
• Bereitschaft sich in neue Themen einzuarbeiten

Die Logistikbasis der Schweizer Armee (LBA) ist für die Truppe da. Sie erbringt sämtliche logistische Leistungen für die Schweizer Armee und bewirtschaftet mit ihren rund 3'500 Mitarbeitenden und 12'000 Milizangehörigen das Material, die Systeme und die Infrastrukturen der Schweizer Armee. Ob in der Werkstatt oder im Büro, ob drinnen oder draussen: Die LBA bietet schweizweit ein breites Spektrum an Arbeitsplätzen. Bei uns ist für alle etwas dabei.

Die Schweizer Armee beschäftigt über 9'000 Mitarbeitende in vier militärischen und rund 200 zivilen Berufen – und dies an 110 Standorten schweizweit. Auch für den Nachwuchs ist gesorgt: Die Schweizer Armee bildet in über 30 Berufen Lernende aus.