Studienkoordinator/in / Study Nurse 70-100%

Aufgaben

• Betreuung, Planung und Koordination klinischer Studien (inkl. Budget- und Vertragsmanagement)
• Organisation der spezifischen Studienabläufe und Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ärztinnen und Ärzten, verschiedenen involvierten Abteilungen sowie den Studienzentralen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Study-Visits, Monitoringvisiten, Audits, Behördeninspektionen
• Direkte Ansprechperson bei Fragen oder Problemen im Zusammenhang mit der Studientätigkeit
• Gewinnung und Verarbeitung von Studien-Proben (div. Biologische Materialien) in unserem Forschungslabor
• Erhebung und Dokumentation von Studiendaten in Krankenakten, Source Documents und CRFs sowie Meldung von AEs, SAEs und SUSARs

Profil

• Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Pflegefachperson oder Abschluss in einem biomedizinischen Fach (oder einer verwandten Disziplin)
• Erfahrung in der Durchführung und Koordination klinischer Studien nach den Richtlinien der Good Clinical Practice
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Studienprotokolle sowie Kommunikation mit internationalen Studienzentralen in Englisch) in Wort und Schrift
• Eine selbstständige, belastbare, teamorientierte und exakte Arbeitsweise sowie fundierte IT-Kenntnisse setzen wir voraus

pFrau Julia Di Floriano, Teamleiterin Studienkoordination OHT