CQV Engineer 80-100% (m/w/d)

Senn Chemicals AG ist ein Schweizer Unternehmen mit Hauptsitz und Produktion in Dielsdorf (Kanton Zürich, Schweiz). Als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) stellt Senn Chemicals Aminosäurederivate und Peptide weltweit für die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Senn Chemicals unterhält ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen CQV Engineer, der Qualifizierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld eigenständig plant, steuert und dokumentiert.

CQV Engineer 80-100% (m/w/d)

Dein Job

In dieser Rolle stellst du sicher, dass Anlagen und Systeme über ihren gesamten Lifecycle GMP-konform qualifiziert, dokumentiert und auditfähig sind. Du bringst die CQV-Perspektive aktiv in technische Investitions- und Optimierungsprojekte ein und arbeitest dabei eng mit Engineering, QA, Produktion und externen Partnern zusammen.

• Planung, Koordination und fachliche Begleitung der Qualifizierung von Anlagen und Systemen bei Neubauten, Erweiterungen und Optimierungen
• Erstellung und Weiterentwicklung von URS, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Protokollen, Berichten und Traceability-Dokumenten
• Durchführung und Dokumentation von DQ, IQ, OQ und PQ in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
• Sicherstellung des qualifizierten GMP-Status bestehender Anlagen und Systeme über den gesamten Asset Lifecycle
• Bearbeitung qualifizierungsrelevanter Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews
• Fachliche Prüfung und Vervollständigung von Lieferanten-, Projekt- und Qualifizierungsdokumentation
• Vertretung der CQV-Anforderungen in Capex- und Optimierungsprojekten
• Mitwirkung bei Audits, Inspektionen sowie bei der Weiterentwicklung von Vorlagen, Standards und Prozessen im GMP-Umfeld

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Systemen im GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gutes Verständnis des GMP-Lifecycles sowie der relevanten Qualifizierungsdokumentation
• Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und technischen GMP-Dokumenten
• Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Hohe Flexibilität sowie die Fähigkeit, mehrere Projekte und Aufgaben parallel strukturiert, priorisiert und zielorientiert zu bearbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Dich bei uns im Engineering erwartet:

• Eine verantwortungsvolle Rolle mit hoher Sichtbarkeit und direktem Beitrag zur GMP-Compliance und Betriebsbereitschaft
• Anspruchsvolle technische Projekte in einem regulierten und zukunftsorientierten Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Engineering, QA, Produktion und externen Partnern
• Die Möglichkeit, Standards, Strukturen und Prozesse aktiv mitzugestalten
• Ein Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, hoher Eigenverantwortung und Entwicklungsspielraum

Wir bieten zudem ein kollegiales Arbeitsumfeld, eine unkomplizierte Du-Politik mit flachen Hierarchien. Senn Chemicals befindet sich in Gehdistanz zu diversen Einkaufsmöglichkeiten, Sportzentren und den öffentlichen Verkehrsmitteln. Kostenlose Parkplätze, kostenfreies Halbtax, 5 Tage mehr Ferien und weitere attraktive Anstellungsbedingungen runden unser umfangreiches Angebot ab.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.