(60 - 100%)

Als etablierter Pharmadienstleister stehen wir für Qualität, Verlässlichkeit und persönliche Zusammenarbeit. Nationale und internationale Kunden vertrauen auf unsere Expertise in Quality Assurance, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance sowie in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, kosmetische Mittel und Medizinprodukte. Wir bieten praxisnahe, effiziente und massgeschneiderte Lösungen.

Für unser 14-köpfiges Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit

Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

(60 – 100%)

Ihre Rolle

• Sie übernehmen die gesetzliche Verantwortung als FvP (fachtechnisch verantwortliche Person) oder Stellvertretung, inklusive Inspektionen, Marktfreigaben und zugehörigen Aufgaben für unsere Kunden
• Sie sind vertraut mit PQRs, Reviews von QM-Systemen, Erstellung von SOPs inklusive Durchführung von Audits und Selbstinspektionen und weiteren Aufgaben im GDP-Umfeld
• Sie bringen Fachkenntnisse in der lokalen Pharmacovigilance mit
• Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher
• Sie haben Erfahrung in der Erstellung von Dossiers, im Management von Neueinreichungen und Life-Cycle-Management-Aktivitäten (eDOK/eCTD), in der Interaktion mit Swissmedic und weiteren Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung in der Schweiz
• Sie sind Ansprechperson für unsere Kunden und deren Projekte

Das bringen Sie mit

• Erfahrung als FvP oder Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden FvP zur FvP zu gehen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Idealerweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für die Schweiz
• Selbständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit rascher Auffassungsgabe
• Kommunikative, offene Teamplayer-Persönlichkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Weitere Sprachen (Französisch/Italienisch) von Vorteil

Warum wir?

Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten, kollegialen Team, moderne Infrastruktur sowie attraktive Anstellungsbedingungen mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Entwicklungsmöglichkeiten.

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung (inkl. Foto) per E-Mail an: Frau Danièle Chassot, Finance and HR Director, d.chassot@pharma-services.ch.