Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusivwirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

Der Bereich Qualifizierung stellt die GMP-Konformität unserer Produktionsanlagen sicher. Mit unseren Fachkenntnissen setzen wir die technischen Anforderungen im regulierten Umfeld effizient und konstruktiv um. Der Bereich Qualifizierung agiert dabei als Schnittstelle zwischen Technik, Produktion und Qualitätsmanagement. Durch die Kompetenz von internen und externen Leistungsträgern erreichen wir die definierten Ziele sicher und mit hoher Qualität.

Ihre Verantwortung

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
  • Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
  • Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
  • Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
  • Durchführung von Computervalidierungen
• Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
• Beurteilung von Change-Control-Anträgen und Durchführung von Qualifizierungsvergleichen
• Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
• Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
• Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharma- oder Verfahrenstechnik
• Kenntnis oder Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Word und Excel
• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten im regulierten cGMP-Umfeld
• Arbeit am Produktionsstandort
• Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
• Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende

Arbeitsort: Dottikon, Kanton Aargau

Start: nach Vereinbarung