Quality/CMC Assessor/in (80-100%) - Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika

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Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/n

Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika

Ihre neue Herausforderung
In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthetika) im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Feldern.

Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.

Darüber hinaus:

• arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen
• vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings  und Fachgremien
• beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien

Ihr Profil

• Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung)
• Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten.
• Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Sprachkenntnisse (zwei Amtssprachen + Englisch)

Wir bieten Ihnen

• Spannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz
• Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven
• Flexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% Homeoffice
• Attraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Dr. Ulla Grauschopf, Leiterin Quality Assessment oder Larissa Arnheiter, HR Personalfachfrau, gerne zur Verfügung (Telefon +41 58 414 08 00).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

bewerbung@swissmedic.ch

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. QA
Hallerstrasse 7
3012 Bern

Kontakt

Dr. Ulla Grauschopf
Leiterin Quality Assessment

oder

Larissa Arnheiter
HR Personalfachfrau

bewerbung@swissmedic.ch

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