Product Support Engineer (f/m/x)

Life Unlimited. Smith+Nephew ist ein führendes Medizintechnikunternehmen, das Technologien für ein Leben ohne Einschränkungen entwickelt und produziert.

Wir suchen momentan nach einem Product Support Engineer (m/w/x). Diese Position agiert als Ingenieur des Teams Product Support, das innerhalb der R&D Abteilung angesiedelt ist. Der Stelleninhaber nutzt seine fundierte Fachkompetenz in den Bereichen Konstruktion und Produktunterstützung, um eigenständig Projektpläne, technische Verfahren und Testprotokolle zu entwickeln und umzusetzen, die Konstruktionsaktualisierungen und Leistungsverbesserungen nach der Markteinführung ermöglichen sowie die Abteilung New Product Development zu unterstützen. Der Stelleninhaber leitet regelmäßig funktionsübergreifende technische Besprechungen, unterstützt die risikobasierte Entscheidungsfindung und kommuniziert den Projektstatus, die technische Begründung sowie die wesentlichen Risiken klar und deutlich an die Stakeholder. Bei allen Aktivitäten gewährleistet der Stelleninhaber die strikte Einhaltung der Anforderungen an die Designkontrolle, Verifikation und Validierung (V&V) sowie die technische Änderungskontrolle.

Was man bei diesem Job macht?

• Leistet technische Unterstützung im Bereich R&D für Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten, einschließlich der Behebung von Qualitätsproblemen von bereits freigegebenen Produkten, der Einhaltung neuer Vorschriften und Normen, der Unterstützung bei Zulassungsanträgen für die Expansion in neue Regionen sowie der Überarbeitung von Qualitätsaufzeichnungen.

• Berät sich mit Mitarbeitern von Marketing und Produktion, um die ordnungsgemäße Entwicklung vereinbarter Produktverbesserungen zu gewährleisten.

• Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen (umfasst in der Regel 3D-Modelle und Zeichnungen).

• Identifiziert und minimiert alle Auswirkungen von Prozessänderungen oder Lieferantenwechsel auf die Designintegrität des aktuellen Produkts, einschließlich der Durchführung von Designverifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch die Entwicklung oder Zusammenarbeit mit Testpartnern zur Entwicklung biomechanischer und mechanischer Testmethoden, wenn einheitliche Teststandards nicht anwendbar sind. Umfasst gegebenenfalls auch die Entwicklung, Bewertung und Durchführung technischer Studien.

• Unterstützt Labortests für zurückgesandte Produkte, die Untersuchung von Beschwerden, die Analyse zurückgerufener Komponenten sowie die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen mit Ursachenanalyse.

• Bietet bei Bedarf technischen Support und Produktwissen zu bestehenden Produkten (z. B. Produktschulungen, Kundengespräche, Austausch mit Vertriebsmitarbeitern sowie die Bearbeitung eingehender Anfragen/Anliegen wie Materialänderungen, Zeichnungsaktualisierungen, Kompatibilitätsprüfungen und Sonderfreigaben).

• Unterstützt R&D Aktivitäten im Zusammenhang mit der Phase-Out Phase und dem Lebenszyklusmanagement für alle zugewiesenen Produkte.

• Unterstützt ggf. New Product Development bei der Entwicklung neuer Implantate und Instrumente.

• Kennt die Qualitätsrichtlinie der Firma sowie die für seinen Bereich notwendigen qualitätsrelevanten Prozesse und Anweisungen und hält sich in der täglichen Arbeit an diese

• Meldet jegliche Abweichung an Produkt oder Prozess, von denen er/sie Kenntnis erlangt, an den Vorgesetzten oder die Qualitätsabteilung

Was man braucht, um in diesem Job erfolgreich zu sein?

• Bachelor- oder Master Abschluss in Ingenieurwissenschaften

• Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind erforderlich.

• Konstruktionserfahrung sowie Erfahrung mit CAD-Software (idealerweise NX) erforderlich.

• Erfahrung mit FEA von Vorteil.

• Erfahrung in der Medizinproduktebranche.

• Kenntnisse in grundlegenden branchenspezifischen Fertigungs- und Qualitätsprüfungsverfahren sind von Vorteil.

• Erfahrung in der Projektleitung bzw. im Projektmanagement ist wünschenswert.

• Erfahrung im Umgang mit MS Office (Excel, Word, PowerPoint, MS Project) ist erforderlich.

• Erfahrung im Umgang mit AI ist vorteilhaft.

• Erfahrung im Bereich Human-Factor-Engineering von Vorteil.

You. Unlimited.

Als Medizintechnikunternehmen ist es unser oberstes Ziel, Gesundheit und Wohlbefinden wiederherzustellen und zu fördern. Dies bezieht sich gleichermaßen auf Patient*innen sowie auf unsere Mitarbeiter*innen.

• Inklusion & Gleichberechtigung: Wir streben nach einer Unternehmenskultur, die sich durch gegenseitigen Respekt, Unterstützung und Wertschätzung auszeichnet. Erfahren Sie mehr über unsere Kultur auf unserer Website

• Attraktive Vergütung: Neben einem attraktiven Gehaltspaket erhalten Sie auch Zugang zu unserem Pensionsplan sowie unserem Aktiensparplan

• Work/Life Balance: 25 Tage Urlaub, Programm für mentale Gesundheit und jährlich ein zusätzlicher Urlaubstag für ehrenamtliches Engagement (Volunteer Day)

• Entwicklung: Umfangreiches Onboarding und regelmäßige Gespräche mit der Führungskraft bezüglich der eigenen Entwicklung.

#LI-KK1

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