Study Nurse 100%

Die Position ist auf ein Jahr befristet, mit Option auf Verlängerung.

Die klinische Studieneinheit (HEM-CTU) der Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor am Inselspital Bern gehört zu den führenden Zentren für innovative klinische Forschung in der Schweiz. Aktuell führen wir mehr als 28 nationale und internationale klinische Studien der Phasen I-IV sowie zukunftsweisende Humanforschungsprojekte durch. Unser Fokus liegt dabei auf der Prüfung modernster Therapien für Patient:innen mit hämatologischen Erkrankungen. Dazu zählen neben klassischen Medikamentenstudien mit niedermolekularen Substanzen und Peptiden insbesondere innovative Immuntherapien mit monoklonalen Antikörpern sowie wegweisende Gentherapien der neuesten Generation. Ergänzt wird unser Portfolio durch die Betreuung klinischer Register und Biobanken. Als Study Nurse werden Sie Teil eines engagierten, interprofessionellen Teams an einem universitätsklinischen Spitzenzentrum. Sie begleiten Patient:innen während hochinnovativer Studienprojekten und leisten damit einen direkten Beitrag zur Entwicklung neuer Therapieoptionen und zur Medizin von morgen.

Das erwartet Sie

• Eigenverantwortliche Übernahme des operativen Managements von 4–8 interventionellen und observationellen klinischen Studien der Phasen I–IV
• Begleiten von Studien über den gesamten Lebenszyklus hinweg, vom Start-up und Screening bis hin zum Close-out
• Erstellen von studienspezifischen Source-Dokumenten, SOPs und Unterstützen bei der Prüfung von Amendments sowie bei der Archivierung
• Planen, Koordinieren und Betreuen von Patientenvisiten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen und dem interprofessionellen Team unter Einhaltung von ICH-GCP und nationalen regulatorischen Vorgaben
• Sorgfältige Dokumentation und Meldung von Adverse Events (AE) und Serious Adverse Events (SAE)
• Koordinieren des professionellen Umgangs mit Studienmedikamenten, von der Administration bis zur Rücksendung, unter Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards
• Entnahme, Verarbeitung und internationaler Versand von Blut- und Gewebeproben
• Verantwortlich für das Datenmanagement klinischer Studien inklusive der Pflege elektronischer Datenbanken (eCRFs)
• Organisation des Monitorings und aktives Mitwirken bei Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Enger Austausch mit Prüfärzt:innen, internationalen CROs und führenden Pharmaunternehmen
• Bei Interesse Einblick in das finanzielle Studienmanagement und Unterstützung des Rechnungswesens der HEM-CTU

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung als dipl. Pflegefachperson HF/FH
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Begeisterung für klinische Forschung und innovative Therapiekonzepte
• Hohe Lernbereitschaft sowie ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise
• Organisationstalent mit strukturierter, präziser und selbstständiger Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein und professioneller Umgang mit komplexen Abläufen

Unser Angebot

• Fundierte Einarbeitung mit strukturiertem Onboarding sowie umfassendem Training in ICH-GCP, Safety Reporting und klinischem Studienmanagement
• Zugang zu einem breiten Fort- und Weiterbildungsangebot des Inselspitals sowie gezielte Förderung Ihrer fachlichen Entwicklung
• Aufbau eines wertvollen Netzwerks innerhalb der Klinik, der akademischen Forschung sowie der internationalen Pharmaindustrie
• Ein motiviertes, kollegiales und dynamisches Team mit offener Kommunikationskultur

Fragen zur Stelle?

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Dr. Sebastian Mathes Clinical Research Manager

+41 31 664 08 52