Change Manager 100%

Die SCHILLER AG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt.

Deine Perspektiven

Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.

Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.

Bewirb Dich jetzt unter: www.schiller.ch/de/ueber-schiller/karriere, SCHILLER AG, Patricia Luzi, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!

Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen, danke für das Verständnis.

Dein Profil

• Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Umweltwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Umweltmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von Change-Control-Prozessen in einem regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Koordination und Organisation von Schulungen
• Zusatzqualifikation als Umweltmanagementbeauftragte/r, ISO-14001-Interne/r Auditor/in oder gleichwertig von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen QMS- und Change-Management-Tools
• Sehr gute Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, pragmatische und kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Bist Du eine qualitätsbewusste Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und lösungsorientiert an?

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses gemäss ISO 13485 und EU MDR

• Bearbeitung von Änderungsanträgen im Change-Management-Tool sowie Sicherstellung von Datenqualität und Rückverfolgbarkeit

• Gesamtverantwortung für die ordnungsgemässe Abwicklung von Change Requests

• Initiierung und Koordination der Bewertung von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Anforderungen

• Leitung von Change-Board-Meetings und aktive Steuerung der Entscheidungsfindung über verschiedene Stakeholder hinweg

• Schnittstellenfunktion zu Risikomanagement (ISO 14971), Design Control, Produktion, Beschaffung sowie weiteren Prozessen zur Sicherstellung eines konsistenten Informationsflusses

• Vertretung des Change-Control-Prozesses bei internen Audits, Audits durch Benannte Stellen sowie bei behördlichen Inspektionen

• Reporting von Change-Management-KPIs und Trends als Input für das Management Review

• Verantwortung für die Planung, Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Trainingsmanagements

• Verantwortung für das Umweltmanagementsystem gemäss ISO 14001