Head of Quality Management 80-100% (m/w/d)

Head of Quality Management 80-100% (m/w/d)

Aufgrund eines internen Wechsels suchen wir eine motivierte und erfahrene Persönlichkeit

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.

Aufgabengebiet

• Strategische und operative Leitung sowie Weiterentwicklung der Bereiche Quality Assurance (QA) und Quality Control (QC)
• Mitglied des Site Management Teams und zentrale Vertretung des Bereichs Qualität am Standort
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Umsetzung aller regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, PIC/S, ICH Guidelines)
• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie dessen Zertifizierungen (GMP, ISO 9001, FSSC 22000)
• Planung, Steuerung und professionelle Begleitung von Inspektionen durch Behörden, Kunden, Lieferanten sowie interner Audits
• Koordination des Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Managements
• Ansprechperson für Kunden im Bereich Qualität und Pflege der relevanten Kontakte bei Kunden und der Corporate Organisation
• Erstellung, Analyse und Nachverfolgung von Product Quality Reviews (PQRs) sowie qualitätsrelevanter Berichte und Kennzahlen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Pharmazie oder Chemie
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement eines GMP-regulierten Umfelds, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie oder Lohnherstellung
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben und Qualitätsstandards
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit SAP wünschenswert
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
• Freude an der Zusammenarbeit mit den anderen Fachbereichen am Standort
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Partnern

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!