Quality Manager:in Clinical Trials Center USZ 80%

Ihre Hauptaufgaben

Als Quality Manager des Clinical Trials Center USZtragen Sie massgeblich zur Sicherstellung von Qualitätsstandards und regulatorischer Compliance im Bereich klinische Forschung bei. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

• Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen sowie Umsetzung regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA)
• Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
• Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation
• Zusammenarbeit mit Partner:innen aus Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
• Schulung und Unterricht von Forschenden zu GCP, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung

Ihr Profil

Ausbildung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet
• Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Qualitätsmanagement

Fachliche Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
• Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen und industriellen Forschungsumfeld
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 14155
• Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
• Erfahrung in Pharmacovigilance und/oder Materiovigilance von Vorteil
• Abgeschlossenes Auditorentraining oder Bereitschaft, dieses zu absolvieren

Berufserfahrung

• Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Arzneimittelentwicklung oder der klinischen Forschung, davon vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie in der Nachverfolgung von Massnahmen
• Kenntnisse in der Schulung oder Ausbildung von Fachpersonen, idealerweise im Bereich klinische Forschung

 
Persönliche Kompetenzen

• Pragmatische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative und Umsetzungsstärke
• Strukturierte, präzise und systematische Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beratungskompetenz
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz
• Organisationspolitisches Gespür und Sensibilität im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Begeisterung für Wissensweitergabe und Freude an der Schulung von Forschenden

Unser Angebot

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem anspruchsvollen und dynamischen Umfeld
• Die Möglichkeit, die Qualität und Compliance in der klinischen Forschung aktiv mitzugestalten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus der klinischen Forschung
• Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitsbedingungen und ein kollegiales Arbeitsumfeld

Werden Sie Teil unseres Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Integrität in der klinischen Forschung.

Das Universitätsspital Zürich ist eines der grössten Spitäler in der Schweiz. Unsere über 8'600 Mitarbeitenden und rund 700 Auszubildende setzen sich täglich für das Wohl unserer Patient:innen ein.

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