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Experte/Expertin Validierung Medizintechnik
Diplom / Zertifikat des Anbieters
Beschreibung
Beschreibung des Angebots
Der Lehrgang «Experte Validierung Medizintechnik» vermittelt das Wissen, komplexe Projekte in den Bereichen Qualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung im medizintechnischen Fertigungsbereich zu leiten. Sie lernen, diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umzusetzen.
Zielpublikum:
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Engineering, Entwicklung oder anderen herstellungsnahen Bereichen der Medizintechnikindustrie.
Sie verfügen über Grundkenntnisse der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld und möchten Ihre Kenntnisse nun vertiefen, um Qualitäts- und Validierungs-Projekte noch effizienter durchzuführen. Ausserdem unterstützen Sie Ihr Unternehmen als kompetenter Berater in Qualitäts- und Validierungs-Belangen.
Aufbau der Ausbildung
Inhalte
. Anforderungsübersicht
. Validierungsmasterplan und -dokumentation
. Qualifizierung von Anlagen und Räumlichkeiten (inkl. Reinräume)
. Prozess- und Reinigungsvalidierung
. Validierungsprojekte bei Unterauftragnehmern
. Änderungskontrolle
Voraussetzungen
Zulassung
Sie sollten über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im Medizinprodukteumfeld oder der Pharmaindustrie verfügen.
Als Nachweis reichen Sie Ihren Lebenslauf und die relevanten Arbeitszeugnisse bei der Anmeldung ein.
Kosten
CHF 2'350.-
Abschluss
- Diplom / Zertifikat des Anbieters
SAQ-QUALICON Diplom Experte / Expertin Validierung Medizintechnik
Praktische Hinweise
Ort / Adresse
- Olten (SO)
Zeitlicher Ablauf
Beginn
1. September 2025
Dauer
3 Tage zzgl. ca. 30 Stunden Selbststudium
Zeitliche Beanspruchung
- Teilzeit
Unterrichtssprache
- Deutsch
Links
